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FDAが珍しい小児性白血病薬を承認 
    記事番号：28
    記録日  ：Jun13/2003,14:05
    記録者  ：Admin
    Ｗｅｂ  ：アガリクス・パワー

5月20日水曜日　成人のまれな白血病に効くことで知られている或る薬品を致命的疾病の小児患者に対しても使用してもよい旨の認可が下りた。

FDA(米国食品医療局)によると、Gleevecは標準療法の後起こる小児の慢性骨髄白血病(CML)をその対象としており、毎年200人以上のアメリカの小児がこの病に冒されている。

Gleevecは成人のCML療法として2年前に発売開始されたものであり、癌専門医はこの成人用薬物を小児に処方できる。　しかしながら同水曜日に於けるFDAの小児用Gleevecの正式認可は、これが小児患者に対しても有効である旨の調査結果を示唆している。その認可書類は適切な服用量をも指示している。

FDAは再発疾患による小児CML患者の１７症例を含む研究調査を審査した。専門医の検査結果によると、Gleevec投与後9人の小児には白血病の痕跡が無くなりその他の患者についても回復が看られた　とFDA科学者は語っている。

この調査期間ではGleevecが本当に患者の生命を救ったか否かを証明するには未だ十分とは言えない。しかしながら引続き研究中のこのGleevecが、その効力の最終的な証明の前ではありながら、生命を脅かす疾患に対する有望な医薬として認可するに値するものであることをFDAは認定した。

副作用として吐き気、嘔吐、下痢、むくみ、痙攣、伝染病抗体血液細胞の減少などが挙げられる。



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